OSTEXOMAR® NTX Urine 試劑盒說(shuō)明書(shū)（cat#9006）

酶聯(lián)免疫吸附法（EIA）定量檢測(cè)人尿液中I型膠原交聯(lián)氨基末端肽（NTX）

產(chǎn)品應(yīng)用：

Osteomark 用于定量測(cè)定分泌的交聯(lián)型I型膠原N端肽（NTX）。NTX是骨吸收的一種標(biāo)記物，尿液NTX水平的升高標(biāo)志著骨吸收水平的升高。NTX的測(cè)量用于以下用途：

A．預(yù)測(cè)絕經(jīng)后婦女用激素抗吸收治療的骨骼反應(yīng)（骨密度）。

B．治療監(jiān)測(cè)

1. 絕經(jīng)后婦女的抗吸收治療
2. 診斷為骨質(zhì)疏松癥人群的抗吸收治療
3. 診斷為佩吉特骨病人群（Paget’s Disease）的抗吸收治療
4. 雌激素治療監(jiān)測(cè)

C．發(fā)現(xiàn)對(duì)于絕經(jīng)婦女補(bǔ)鈣和激素治療一年后骨密度下降的可能性。

Osteomark 的檢測(cè)范圍是20~3000nM骨膠原當(dāng)量（BCE）

實(shí)驗(yàn)說(shuō)明：

哺乳動(dòng)物通過(guò)破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收，伴隨由成骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨形成的連續(xù)過(guò)程，而不斷的重建，這個(gè)過(guò)程對(duì)骨骼的正常發(fā)育和維持是*的，這個(gè)緊密結(jié)合的過(guò)程的異常往往導(dǎo)致骨量和形狀的改變。對(duì)特異的骨降解產(chǎn)物的測(cè)定，可以作為研究骨代謝率提供分析數(shù)據(jù)。

約90%的骨組織基質(zhì)是I型膠原，I型膠原是一種由C端和N端交聯(lián)的螺旋蛋白，這種蛋白組成了骨組織的基本結(jié)構(gòu)和張力。NTX(交聯(lián)型I型膠原C末端肽)的發(fā)現(xiàn)為骨吸收提供了一種特異的生化標(biāo)記物，這種標(biāo)記物可用于免疫檢測(cè)。NTX作為骨檢測(cè)特性分子，是由于其氨基酸序列和a2端肽的結(jié)構(gòu)方向。NTX分子的產(chǎn)生是由骨中破骨細(xì)胞介導(dǎo)的，作為一種穩(wěn)定的降解終產(chǎn)物存在于尿液中。

OSTEXOMAR®試劑盒用于定量測(cè)定尿液中的NTX。尿液中NTX水平的升高標(biāo)志著骨吸收水平的升高。骨吸收水平的升高是與年齡相關(guān)的骨量降低的首要原因。低骨量常常導(dǎo)致骨量減少，是骨質(zhì)疏松的主要原因。當(dāng)骨吸收水平高于骨形成水平時(shí)骨量降低。據(jù)報(bào)道，骨質(zhì)疏松性骨折是老年婦女發(fā)病率和死亡率升高的主要原因。

對(duì)接受激素治療（HRT）和補(bǔ)鈣（500mg/ 天）或僅進(jìn)行補(bǔ)鈣的絕經(jīng)婦女進(jìn)行了一次隨機(jī)、前瞻性的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果支持用Osteomark的試劑盒預(yù)測(cè)的反應(yīng)和監(jiān)測(cè)抗吸收治療的效果。

用OSTEXOMAR®試劑盒監(jiān)測(cè)抗吸收治療的應(yīng)用，在一項(xiàng)用雙磷酸鹽（alendronate sodium, 10 mg）治療骨質(zhì)疏松病人的研究中得到了陳述。結(jié)果表明骨質(zhì)疏松病人在經(jīng)過(guò)三個(gè)月的治療后，其Osteomark值應(yīng)被控制在≤35 NM BCE/mM肌酐或者經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療后≥40%偏離于基線。

為了測(cè)定Osteomark試劑盒在監(jiān)測(cè)佩吉特骨病人（Paget’s Disease）抗吸收治療效果的能力，進(jìn)行了一項(xiàng)研究。Osteomark試劑盒基線值于治療開(kāi)始后于基線的變化率都于血清堿性磷酸酶總量相關(guān)。在治療效果上，Osteomark試劑盒檢測(cè)值用于早期治療后的早期評(píng)估。抗吸收治療三個(gè)月后，佩吉特骨病人（Paget’s Disease）應(yīng)偏離基值30%以上。

檢測(cè)原理：

OSTEXOMAR®試劑盒采用競(jìng)爭(zhēng)法測(cè)定，用包被有NTX的微孔為固相，標(biāo)本中的NTX和固相中的NTX競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合HRP標(biāo)記的NTX單克隆抗體。結(jié)合到固相上的抗體的量和結(jié)合到標(biāo)本中的NTX的抗體量成反比。標(biāo)本中NTX的濃度通過(guò)吸光度發(fā)測(cè)定。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出。稀釋的尿液測(cè)定通過(guò)肌酐分析校正，用nMBCE/mmol 肌酐/L表示。

   試劑盒組成：

 試劑保存：

試劑2-8℃保存，用前置于室溫平衡。不要將試劑置于30℃或者2℃以下環(huán)境中，稀釋后的洗滌液可在室溫存放1個(gè)月。